치과의료기기 인허가제도 방안 공유


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발행일: 2024/09/27 치학신문

치과의료기기 인허가제도 방안 공유
치산협, 인허가실무자 초청 세미나

한국치과의료기기산업협회(회장 안제모)가 지난 6일 ‘2024 치과의료기기 인허가 세미나’를 가졌다. 법무법인 광장의 세미나실에서 진행된 이번 세미나는 회원사 소속 인허가담당자들을 초청, 치산협의 대관업무 체계와 그동안의 성과를 소개했으며 그간 취합된 애로사항들에 대한 처리방안들이 논의됐다 <사진>.
이번 인허가 세미나는 △협회 인허가제도 관련 개선 프로세스 소개 △ 식약처 특성 및 대응전략 △ 인허가 관점, 치과 고유특성 및 향후 제도개선 방향 △애로사항들과 향후 처리방향에 대해 업계의 의견 등을 듣는 시간을 가졌다.
정영권교육이사는 “앞으로 협회 사무국이 더 전문화될 수 있도록 많은 노력을 할 예정”이며, “많은 인허가 실무자들이 사무국과의 관계가 점차 긴밀해지기 바란다”며 참석한 인허가담당자들에게 메시지를 전했다.
이 날 연자로 초빙된 법무법인(유) 광장의 유희상 전문수석위원은 △식약처 특성 및 대응전략에서 대외적으로 식약처는 국민안심을 우선하는 규제기관이며, 내부적으로는 한정적인 인원들이 다양한 의료기기 품목들을 처리해야 하는 구조적인 한계를 먼저 설명했다. 그리고 이를 효과적으로 대응하기 위해서 담당자에게 신뢰감을 주는 과학적이며 체계적인 준비와 전략이 매우 중요하다고 강조했다.
또 다른 연자인 연세대학교 치과대학 이상배 교수는 △인허가 관점, 치과 고유특성 및 향후 제도개선 방향에 대한 발표를 맡았다. 이상배 교수는 치과만의 특징으로 타의료기기 대비 빠른 신기술 개발주기와 품목의 다양성, 낮은 위험성 등을 대표적인 예시로 설명했다. 이어서 이러한 기반으로 논리를 전개해갈 때 식약처도 치과에 특화된 의료기기제도를 검토해보는데 설득력을 제공할 수 있을 것이라 제안하기도 했다.